в едно гише
Във фармацевтичната индустрия сгъстният въздух служи като нещо повече от просто източник на пневматична мощност-той е жизненоважен елемент, който пряко влияе върху безопасността на производствения процес и качеството на крайния продукт. Като се имат предвид строгите регулации и високите стандарти за чистота, необходими при фармацевтичното производство, чистотата и качеството на сгъстения въздух са от първостепенно значение. Сгъстеният въздух е незаменим в различни етапи на производство на лекарства, като смесване, гранулиране, сушене, таблети, опаковане и отстраняване на влага от среда за бутилиране или пълнене. Всеки от тези процеси има уникални изисквания, а стандартите за сгъстен въздух са особено строги, когато става въпрос за процеси, които са в пряк контакт с продукта.
Сгъстен въздух при смесване и гранулиране
Смесването и гранулирането са основни процеси при фармацевтично производство, особено при производството на твърди дозирани форми като таблетки и капсули. По време на тези процеси често се използва сгъстен въздух за захранване на пневматични смесители, флуидирани гранулатори на леглата и системи за гранулиране на пръскане. Качеството на сгъстения въздух в тези приложения е от решаващо значение, тъй като той влиза в пряк контакт с фармацевтични прахове и гранули.
За да се предотврати замърсяването, сгъстеният въздух, използван при смесване и гранулиране, трябва да отговаря на клас 0 стандарти без масло, като гарантира, че няма маслени частици във въздуха. Замърсяването с нефт може да компрометира целостта на фармацевтичния продукт, което води до потенциални рискове за здравето. Освен това, сгъстният въздух трябва да бъде без прахови частици и влага, тъй като те могат да повлияят на хомогенността на сместа или консистенцията на гранулите, в крайна сметка да повлияе на ефикасността и стабилността на крайния продукт.
Сгъстен въздух в процесите на сушене
Изсушаването е критичен етап от производството на фармацевтични продукти, особено за твърди дозирани форми. Отстраняването на влагата от лекарствените съединения е от съществено значение, за да се гарантира стабилността, срока на годност и ефикасността на продукта. В много процеси на сушене, като изсушаване на течното легло и сушене на спрей, сгъстен въздух се използва като сушене.
Качеството на сгъстения въздух в тези процеси трябва да бъде щателно контролирано. Всяка влага, присъстваща във въздуха, може да попречи на процеса на сушене, което води до непълно изсушаване или въвеждане на влага обратно в продукта. Ето защо сгъстният въздух трябва да има много ниска точка на оросяване, постигната чрез усъвършенствани системи за сушене на въздух, като например сушилни за изсушаване. Освен това въздухът трябва да бъде без масло и частици, за да се предотврати замърсяването. Наличието на равномерни количества петрол може да доведе до отзоваване на продуктите и значителни финансови загуби, както и увреждане на репутацията на производителя.
Сгъстен въздух в таблетиране
Таблетирането е процесът на компресиращ прах в плътна доза, като таблет. Този процес е силно чувствителен към качеството на използваните материали, включително сгъстения въздух, който захранва таблетната преса и друго спомагателно оборудване. Сгъстеният въздух в този контекст се използва за работа с пневматични системи, които контролират движението на пресата, системите за извличане на прах и оборудването, управлявано с въздух.
Въздухът трябва да бъде без замърсители, за да се гарантира производството на таблетки, които отговарят на фармацевтичните стандарти. Всякакви примеси в сгъстения въздух, като масло, влага или частици, биха могли да причинят дефекти в таблетките, като питинг, обезцветяване или компрометирана структурна цялост. В тежки случаи замърсеният въздух може да доведе до отхвърляне на цели партиди, което води до скъпи закъснения на производството и разхищение. Следователно фармацевтичните производители често използват високоефективни филтри и сушилни, за да гарантират, че качеството на въздуха отговаря на необходимите стандарти.
Сгъстен въздух в опаковката
Опаковката е решаваща стъпка за гарантиране, че фармацевтичните продукти са защитени от фактори на околната среда и замърсяване, преди да достигнат крайния потребител. Сгъстеният въздух се използва широко в процеса на опаковане за експлоатация на машини, почистване на опаковъчни материали и уплътняващи продукти. В стерилна среда ролята на сгъстения въздух е още по -критична.
Въздухът, използван в процесите на опаковане, трябва да бъде с най -висока чистота, тъй като всяко замърсяване може да доведе до разграждане на продукта или да компрометира нейната стерилност. Например, в Blister опаковката, сгъстеният въздух се използва за образуване на блистерните опаковки и за запечатване на фолиото или филма върху продукта. Ако въздухът съдържа масло, влага или частици, това може да компрометира целостта на опаковката, което води до течове или замърсяване. Това е особено критично за стерилните продукти, при които всяко нарушение на опаковката може да направи продукта опасен за употреба.
Сгъстен въздух при отстраняване на влага от среда за бутилиране\/пълнене
При процесите на фармацевтично бутилиране и пълнене поддържането на суха среда е от съществено значение за предотвратяване на разграждането на чувствителните към влага продукти. Сгъстеният въздух често се използва за издухване на влага от бутилки или флакони, преди те да бъдат пълни с продукта. Това е особено важно за течните фармацевтични продукти, инжекционни и биологични вещества, при които влагата може да доведе до хидролиза, разграждане или растеж на микробите.
Сгъстеният въздух, използван за отстраняване на влага, трябва да е изключително сух, с ниска точка на оросяване и без масло и частици. Всяка остатъчна влага във въздуха може да противодейства на целта на процеса, което води до въвеждането на влага в бутилката или флакона. За да постигнат това ниво на сухота, фармацевтичните производители често използват усъвършенствани системи за сушене на въздух, като например сушилни за десикант или мембрана, във връзка с филтри с висока ефективност.
Материални съображения: оборудване от неръждаема стомана и тръби
Като се имат предвид строгите изисквания за чистота във фармацевтичното производство, материалите, използвани в системите за сгъстен въздух, са внимателно подбрани за предотвратяване на замърсяване. Неръждаемата стомана е предпочитаният материал за тръбопроводите и оборудването на сгъстен въздух в процесите, които включват директен контакт с продукта. Неръждаемата стомана е устойчива на корозия, не реагира с фармацевтични съединения и е лесен за почистване и стерилизиране.
Използването на тръби от неръждаема стомана гарантира, че въздухът остава незамърсен, докато пътува през системата. За разлика от тях, други материали, като въглеродна стомана или алуминий, могат да корозират или издухат замърсители във въздуха, като компрометират качеството на продукта. Освен това, повърхностите от неръждаема стомана са гладки и по -малко предразположени към образуване на биофилм, като допълнително намаляват риска от замърсяване.
Сгъстен въздух за инструментариум и контрол
Отвъд директните производствени процеси, сгъстен въздух се използва и във фармацевтичните съоръжения за инструментариум и контрол. Това включва работещи пневматични клапани, задвижващи механизми и други контролни устройства, които регулират потока от материали и процеси в растението. Докато изискванията за качество на въздуха за инструментариум не са толкова строги, колкото тези за директен контакт с продукта, поддържането на чист и сух въздух все още е от решаващо значение за предотвратяване на неизправност на оборудването и осигуряване на точен контрол.
Въздухът на инструмента трябва да бъде без масло и влага, за да се предотврати запушването или корозията на контролните компоненти. Неуспехът на пневматичната система за контрол поради лошото качество на въздуха може да наруши производството, което води до престой и потенциално влияние върху качеството на продукта. Следователно фармацевтичните производители често използват компресори без масло и системи за сушене, за да гарантират, че въздухът, използван за инструментариум, отговаря на необходимите стандарти.